Alzheimermedicijn krijgt groen licht voor Europese markt
De Europese Commissie heeft toestemming gegeven om het alzheimermedicijn Leqembi in de handel te brengen in de Europese Unie. Het nieuwe medicijn kreeg in november al een positieve beoordeling van het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) voor een specifieke groep patiënten.
Slechts een relatief kleine groep patiënten kan het medicijn gebruiken. Voorwaarden zijn onder andere dat de ziekte nog niet in een gevorderd stadium is en dat de patiënt over het algemeen gezond is. Lecanemab, ook bekend onder de merknaam Leqembi, vertraagt de ontwikkeling van de ziekte.
Daarnaast geldt de aanbeveling alleen voor patiënten met maar één of geen enkele kopie van een specifiek gen dat een belangrijke rol speelt in de ziekte van Alzheimer. Het gaat om het gen ApoE4. Mensen met twee kopieën van dat gen lopen een grotere kans op bijwerkingen, zoals zwellingen en bloedingen in de hersenen.
De eerste aanvraag om dit medicijn binnen de EU op de markt te brengen, was door het EMA afgekeurd wegens een te grote kans op bijwerkingen.
Fabrikanten Eisai en Biogen dienden daarna een nieuwe aanvraag in, die wel werd goedgekeurd door het EMA. De Europese Commissie heeft deze week toestemming gegeven om het middel in handel te brengen in de EU.
Fabrikant begint beoordelingsproces voor opname in basispakket
“Leqembi vertegenwoordigt een belangrijke stap vooruit in de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen, te beginnen met de ziekte van Alzheimer”, zegt Jort Vijverberg, neuroloog in het Alzheimercentrum van Amsterdam UMC.